תחומי אחריות מרכזיים

‍

• תכנון, בקרה וניהול תוכניות ייצור למחלקות עיבוד שבבי
• בניית תוכניות עבודה יומיות/שבועיות בהתאם להזמנות, זמינות מכונות וכוח אדם
• מעקב אחר עמידה בלוחות זמנים, תפוקות ויעדי ייצור
• ניתוח פערים בין תכנון לביצוע ומתן פתרונות לשיפור הזרימה ברצפת הייצור
• עבודה שוטפת מול ייצור, איכות, לוגיסטיקה והנדסה
• עדכון נתונים במערכות תפי ודוחות ניהוליים

‍

דרישות 

• ניסיון קודם בתפקיד תפ"י במפעל יצרני - חובה
• הנדסאי/ית תעשיה וניהול או כל השכלה רלוונטית 
• שליטה במערכות Priority -יתרון
• יכולת ניתוח נתונים, סדר וארגון, עבודה תחת לחץ
• תקשורת בין אישית טובה ויכולת עבודה מול ממשקים רבים 

‍

מיקום : פארק תעשיות בר לב

‍

Key Responsibilities:

‍

• Quality system Compliance: Ensure compliance with global regulatory requirements and standards for medical devices, including FDA QSR, ISO 13485, EU MDR, and others as applicable.
• Design Control Risk Management: Participate in design control activities, ensuring quality considerations are integrated into product development processes. Lead risk management activities (FMEA, risk analysis) to identify and mitigate potential issues.
• Process Validation and Verification: Oversee the validation and verification of design and manufacturing processes. Ensure robust testing methodologies are applied to prove that designs meet all requirements and regulations.
• Documentation and Records: Write and maintain comprehensive documentation that meets regulatory and company requirements throughout the product development lifecycle. Ensure traceability and accessibility of quality records

Requirements:

• Bachelor's degree in Engineering, Quality Assurance, or related field.
• Minimum of 3-5 years of experience in quality engineering within the medical device industry.
• Solid understanding of medical device regulations (FDA QSR, ISO 13485, EU MDR).
• Experience with design control, risk management, and process validation principles.
• Strong analytical, problem-solving, and project management skills.
• Excellent communication and teamwork abilities.
• Certification as a Quality Engineer (CQE) or similar is preferred.

Personal Attributes:

• Detail-oriented with a commitment to excellence.
• Proactive in identifying issues and developing innovative solutions.
• Ability to thrive in a fast-paced, collaborative environment.
• Passionate about improving patient care through quality excellence.

‍

מיקום : פארק תעשיות בר לב

‍

תחומי אחריות מרכזיים

ניהול תפעול המעבדה:

- ניהול שוטף של סביבת העבודה, ארגון הציוד והחומרים.

- בניית נהלים ותחזוקם בהתאם לדרישות רגולציה.

- ניהול מלאי, הזמנת חומרים מתכלים וציוד.

ביצוע בדיקות וניסויים

- ביצוע מגוון בדיקות הנדרשות לפיתוח המוצר (Verification Validation).

- תיעוד וניתוח תוצאות ניסויים.

- פיתוח שיטות בדיקה חדשות בהתאם לצרכי צוות R D

- ניהול מעבדת ניתוחים הכולל הכנת המעבדה בהיבט ציוד נדרש, עבודה עם מנתחים ומהנדסי פיתוח.

ניהול ציוד מעבדה

- אחריות על כיולים תקופתיים.

- טיפול בתקלות בסיסיות ותקשורת עם ספקי שירות.

- מעקב אחרי תקינות מכשירים מתקדמים

דרישות:

• הנדסאי/ת מכונות או כל תחום רלוונטי אחר- חובה
• 1-2שנות ניסיון בעבודה במעבדה רצוי בתחום המכשור הרפואי או הפרמצבטי.
• ניסיון בעבודה לפי תקנים רגולטוריים יתרון משמעותי.

‍

מיומנויות/כישורים נדרשים

• הקפדה על תיעוד ונהלים.
• יכולת עבודה עצמאית וניהול סדר עדיפויות.
• יכולת טכנית גבוהה והיכרות עם ציוד מעבדתי.
• יחסי אנוש טובים, עבודה בצוות רב-תחומי.

‍

מיקום : פארק תעשיות בר לב

‍

‍

‍

הגדרת התפקיד

‍

• הפיכת מודלים לשרטוטים
• בנייה של מידות ומדידות כבסיס לבנייה של דוחות ביקורת
• בנייה של שרטוטים וטולרנסים
• תמיכה במעבר משלבי פיתוח לייצור
• תכנון מתקני עזר לייצור
  
  

דרישות 

• הנדסאי.ת מכונות
• ניסיון בעבודה עם Solid works
• עבודת צוות ועבודה עצמאית
• סדר וארגון, דיוק בביצוע

מיקום : פארק תעשיות בר לב

‍

‍

Manufacturing engineer roll description:

• Engineering POC for all production difficulties and improvements
• Investigation of root cause for production problems
• Design and manufacture production jigs.
• Definition and improvement of the following:
  
  • Production process
  • Assembly stages
  • Packaging process
  • Processing times
• Process validation

Requirements:

• B.sc in mechanical engineering Must
• Knowledge in Cad software SolidWorks Must
• Experience from production companies Advantage
• Experience in CNC machining Advantage
• Experience from Medical companies Advantage
• Should have a broad systemic view of processes with the ability to drill down to details.
• Should have the ability to work independently or as a team member in a matrix structure team.
• Knowledge in process validation Advantage
• Fast learner, ability to investigate complex problems and implement improvements.

‍

מיקום : פארק תעשיות בר לב

‍